Информация по регистрационному удостоверению №Р N001200/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феназид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изоникотиноилгидразин железа сульфат |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Изоникотиноилгидразин железа сульфат (Феназид ® ) — 250 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 54 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 3 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N001200/02-310719 изменение №2, ЛП-№(004764)-(РГ-RU)-010324 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024208
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024192
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феназид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изоникотиноилгидразин железа сульфат |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Изоникотиноилгидразин железа сульфат (Феназид ® ) — 250 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 54 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 3 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N001200/02-310719 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия), 4602943000015
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феназид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изоникотиноилгидразин железа сульфат |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Изоникотиноилгидразин железа сульфат (Феназид ® ) — 250 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 54 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 3 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N001200/02-160108 изменение №3 |
- таблетки 0.25 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармсинтез ОАО (Россия), 4602943000015
- таблетки 0.25 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармсинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.