Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001200/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001200/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармсинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феназид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изоникотиноилгидразин железа сульфат
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Изоникотиноилгидразин железа сульфат (Феназид ® ) — 250 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 54 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 3 мг
Реквизиты нормативной документации Р N001200/02-310719 изменение №2, ЛП-№(004764)-(РГ-RU)-010324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024208
  • таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024192

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармсинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феназид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изоникотиноилгидразин железа сульфат
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Изоникотиноилгидразин железа сульфат (Феназид ® ) — 250 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 54 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 3 мг
Реквизиты нормативной документации Р N001200/02-310719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия), 4602943000015

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармсинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феназид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изоникотиноилгидразин железа сульфат
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Изоникотиноилгидразин железа сульфат (Феназид ® ) — 250 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 54 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 3 мг
Реквизиты нормативной документации Р N001200/02-160108 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.25 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармсинтез ОАО (Россия), 4602943000015
  • таблетки 0.25 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармсинтез ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.