Информация по регистрационному удостоверению №Р N001197/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аперомид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипекурония бромид |
Состав | Действующее вещество: Пипекурония бромид в пересчете на 100% вещество — 4 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол — 6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001197/01-290719 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, ампула - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, №25 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001049, 4601582000929, 4601582001049
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аперомид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипекурония бромид |
Состав | Действующее вещество: Пипекурония бромид в пересчете на 100% вещество — 4 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол — 6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001197/01-060309 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, ампула - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, №25 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия), 4601582000929
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аперомид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипекурония бромид |
Состав | Действующее вещество: Пипекурония бромид в пересчете на 100% вещество — 4 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол — 6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001197/01-060309 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000417
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000417
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, ампула - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, №25 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.