Информация по регистрационному удостоверению №Р N001175/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001175/01-140219 изменение №2, ЛП-№(000967)-(РГ-RU)-040722 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565018511
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034757, 4602565017828, 4602565034757
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон 10 мл, Синтез ОАО (Россия), 4602565017811
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565018528, 4602565018528
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017842, 4602565017842, 4602565017849, 4602565034764
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565018276
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл, Синтез ОАО (Россия), 4602565017835
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001175/01-140219 изменение №2, ЛП-№(000967)-(РГ-RU)-040722 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565018511
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034757, 4602565017828, 4602565034757
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон 10 мл, Синтез ОАО (Россия), 4602565017811
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565018528, 4602565018528
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017842, 4602565017842, 4602565017849, 4602565034764
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565018276
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл, Синтез ОАО (Россия), 4602565017835
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.