Информация по регистрационному удостоверению №Р N001170/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0002-1875-01 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 0.025%, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828000129
- раствор для внутривенного введения 0.025%, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828010128
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0002-1875-01 изменение №5 |
- раствор для инъекций 0.025%, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для инъекций 0.025%, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для инъекций 0.025%, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.