Информация по регистрационному удостоверению №Р N001153/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | альфа-Токоферола ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | альфа-Токоферола ацетат |
Состав | Состав содержимого капсулы: Активные компоненты: Витамин E (альфа‑Токоферола ацетат) — 100 мг; Вспомогательные вещества: Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — 100 мг. Состав оболочки: Желатин — 37,45 мг, глицерол (глицерин) — 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2C) — 0,245 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001153/02-140807 изменение №7 |
- капсулы 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000755
- капсулы 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876002711, 04602876003305, 4602876002711, 4602876002718
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002728
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003305, 4602876003312, 4602876003319
- капсулы 100 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Марбиофарм ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | альфа-Токоферола ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | альфа-Токоферола ацетат |
Состав | Состав на одну капсулу Состав содержимого капсулы: Активные компоненты : Витамин Е (альфа-Токоферола ацетат) — 100 мг Вспомогательные вещества: Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — 100 мг Состав оболочки: Желатин — 37,45 мг, глицерол (глицерин) — 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,245 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001153/02-140807 изменение №7 |
- капсулы 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000755
- капсулы 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876002711, 04602876003305, 4602876002711, 4602876002718
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002728
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003305, 4602876003312, 4602876003319
- капсулы 100 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.