Информация по регистрационному удостоверению №Р N001138/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рестер (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемодез-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс. |
Состав | Поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 8000±2000 (Повидона) ‒ 60 г, натрия хлорида ‒ 5,5 г, калия хлорида ‒ 0,42 г, кальция хлорида гексагидрата ‒ 0,50 г, магния хлорида гексагидрата ‒ 0,005 г, натрия гидрокарбоната ‒ 0,23 г, воды для инъекций ‒ до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-1443-06 |
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл, Рестер (Россия), 4507002030101
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл, Рестер (Россия), 4607002030095
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 100 мл, Рестер (Россия), 4607002030781
- раствор для инфузий, №70 - контейнер полимерный 100 мл (70) - ящик картонный, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик картонный, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик картонный, Рестер (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.