Информация по регистрационному удостоверению №Р N001115/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натальсид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия алгинат |
Состав | действующее вещество: натрия алгинат (натрия альгинат) 250 мг вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марка H15, W35), Суппосир (марка NA15, NAS50) |
Реквизиты нормативной документации | Р N001115/01-200122, ЛП-№(002743)-(РГ-RU)-201123 |
- суппозитории ректальные 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026000324, 04601026307195, 1601026307195, 4601026307195, 4601026307201
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.