Информация по регистрационному удостоверению №Р N001104/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Олестезин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Облепихи крушевидной плодов масло + Сульфаэтидол |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующие вещества: Облепихового масла концентрат — 330 мг (с содержанием суммы каротиноидов в пересчете на β‑каротин 300 мг/%) сульфаэтидол (этазол-натрий) — 50 мг бензокаин (анестезин) — 100 мг Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 (твин 80) — 40 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 60 мг, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) — 980 мг, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2,35 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001104/01-060918 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679000928
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.