Информация по регистрационному удостоверению №Р N001103/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФГАОУ ВО Национальный исследовательский Томский политехнический университет (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пертехнетат [99mТс] |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Технеций‑99m — 740–1480 МБк Вспомогательные вещества: Натрия хлорида — 9,0 мг Воды для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001103/01-070708 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 7.5 ГБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, ФГАОУ ВО Национальный исследовательский Томский политехнический университет (Россия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 ГБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, ФГАОУ ВО Национальный исследовательский Томский политехнический университет (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГОУ ВПО Томский политехнический университет (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пертехнетат [99mТс] |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Технеций‑99m — 740–1480 МБк Вспомогательные вещества: Натрия хлорида — 9,0 мг Воды для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001103/01-070708 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 7.5 ГБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, ГОУ ВПО Томский политехнический университет (Россия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 ГБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, ГОУ ВПО Томский политехнический университет (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИИ ядерной физики при Томском политехническом институте (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пертехнетат [99mТс] |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Технеций‑99m — 740–1480 МБк Вспомогательные вещества: Натрия хлорида — 9,0 мг Воды для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-1419-06 Р N001103/01-070708 |
- раствор для внутривенного введения 7.5 ГБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИИ ядерной физики при Томском политехническом институте (Россия), 4607009010038
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.