Информация по регистрационному удостоверению №Р N001072/02-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин-Биосинтез |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-1934-01 |
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006251
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006275
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006213
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006237
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006466
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006176
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006190
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.