Информация по регистрационному удостоверению №Р N001034/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорутин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота + Рутозид |
Состав | Состав на одну таблетку: Активные вещества: Аскорбиновая кислота — 50 мг, Рутозид (рутин) — 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) — 147,1 мг, крахмал картофельный — 76,2 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1‑водный) — 2,6 мг, тальк — 4,1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к Р N001034/01-190911 |
- таблетки 50 мг+50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000106
- таблетки 50 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000106
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорутин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота + Рутозид |
Состав | Состав на одну таблетку: Активные вещества: Аскорбиновая кислота — 50 мг, Рутозид (рутин) — 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) — 147,1 мг, крахмал картофельный — 76,2 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1‑водный) — 2,6 мг, тальк — 4,1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к Р N001034/01-190911 |
- таблетки 50 мг+50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000106
- таблетки 50 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000106
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.