Информация по регистрационному удостоверению №Р N001012/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диамед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Технемаг 99mТc |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Лиофилизат: Активные вещества: Вспомогательные вещества: Олова дихлорида S -бензоилмеркаптоацетилтриглицина Натрия тартрата – 1 флакон Готовый препарат: Активные вещества: Технеций-99 m : Вспомогательные вещества: Олова дихлорида S -бензоилмеркаптоацетилтриглицина Натрия хлорида Натрия тартрата Воды для инъекций – 1мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001012/01-180308 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Диамед (Россия), 04606223000085, 4606223000085
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.