Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Бификол — регистрационное удостоверение Р N000951/01

Номер: Р N000951/01
Дата регистрации: 2008-09-08
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биомед им. И.И. Мечникова ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Бификол
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Бифидобактерии бифидум + Кишечные палочки
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 1 год При температуре не выше 10 °C

История перерегистраций

  • Р N000951/01 от 2008-09-08; Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Бификол
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000951/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма


Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав


В одной дозе препарата содержится не менее 107 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки и не менее 107 живых клеток штамма бифидобактерий В. bifidum 1, лиофилизированных в среде культивирования.

Описание лекарственной формы


Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы беловато-серого цвета с желтоватым оттенком. При растворении водой образует мутную взвесь. Допускается наличие мелких хлопьев. Препарат имеет специфический запах.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношение патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и др.; обладает иммуномодулирующей и адьювантной активностью бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.

Показания


Лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при наличии дисфункций кишечника, выделения патогенных бактерий, хронических колитов различной этиологии, дисбактериозов.

Противопоказания


Специфические и неспецифические язвенные колиты.

Способ применения и дозы


Препарат применяют перорально с 6 мес. возраста за 30-40 мин до еды.

При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях кишечника:

  •          дети от 6 мес. до 1 года по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;
  •          от 1 года до 3-х лет - 5 доз 1-2 раза в течение 10-14 дней;
  •          старше 3-х лет и взрослые 2-3 раза в день в течение 14-21 дней.
  • Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов:

  •          дети от 6 мес. до 1 года по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 дней;
  •          от 1 года до 3-х лет - 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 дней;
  •          старше 3-х лет и взрослые 5 доз 2-3 раза в день в течение 3 недель.

Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес. после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.

Содержимое флакона разводят остуженной кипячeной водой из расчeта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Разведeнный препарат хранению не подлежит.

Побочные действия


В процессе лечения бификолом, в редких случаях, возможно появление легких диспепсических расстройств, которые, обычно, проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения.

Взаимодействие


Не рекомендуется одновременное назначение химио- и антибиотикотерапии.

Особые указания


Не пригоден для применения

1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы).

2. Препарат без маркировки.

3. Препарат с изменeнными физическими свойствами (съежившаяся на дне флакона масса коричневого цвета).

Форма выпуска


Во флаконе по 5 доз; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения


Транспортирование:

В соответствии с СП 3.3;2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности


1 год.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта врача.

Регистрационное удостоверение


Р N000951/01