Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000947/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000947/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из лимона для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из лимона, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест‑контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: Натрия гидрофосфат — 0,56 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, фенол (консервант) — 0,2–0,4%, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000947/01-270423

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из лимона для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из лимона, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест‑контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: Натрия гидрофосфат — 0,56 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, фенол (консервант) — 0,2–0,4%, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000947/01-270423

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из лимона для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из лимона, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест‑контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: Натрия гидрофосфат — 0,56 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, фенол (консервант) — 0,2–0,4%, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000947/01-080811 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.