Информация по регистрационному удостоверению №Р N000921/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Присыпка детская |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка оксид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Медроксипрогестерона ацетат 500,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) 222,0 мг, крахмал кукурузный 90,0 мг, желатин гидролизированный (Бико С) 47,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 46,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 10,0 мг, натрия докузат (85%) с натрия бензоатом (15%) 4,63 мг, магния стеарат 4,63 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000921/01-150421 изменение №1, ЛП-№(000629)-(РГ-RU)-160322 |
- порошок для наружного применения, банка (баночка) полиэтиленовая 40 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565000516, 04602565033729, 4602545000516, 4602565000516, 4602656000516, 7602135000516
- порошок для наружного применения, банка (баночка) полиэтиленовая 50 г, Синтез ОАО (Россия), 4602565000813
- порошок для наружного применения, №108 - банка (баночка) полиэтиленовая 50 г (108) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565000813
- порошок для наружного применения, №120 - банка (баночка) полиэтиленовая 50 г (120) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565000813
- порошок для наружного применения, №108 - банка (баночка) полиэтиленовая 40 г (108) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565000813
- порошок для наружного применения, №120 - банка (баночка) полиэтиленовая 40 г (120) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565000813
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Присыпка детская |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка оксид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Медроксипрогестерона ацетат 500,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) 222,0 мг, крахмал кукурузный 90,0 мг, желатин гидролизированный (Бико С) 47,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 46,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 10,0 мг, натрия докузат (85%) с натрия бензоатом (15%) 4,63 мг, магния стеарат 4,63 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000921/01-150421 изменение №1, ЛП-№(000629)-(РГ-RU)-160322 |
- порошок для наружного применения, банка (баночка) полиэтиленовая 40 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565000516, 04602565033729, 4602545000516, 4602565000516, 4602656000516, 7602135000516
- порошок для наружного применения, банка (баночка) полиэтиленовая 50 г, Синтез ОАО (Россия), 4602565000813
- порошок для наружного применения, №108 - банка (баночка) полиэтиленовая 50 г (108) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565000813
- порошок для наружного применения, №120 - банка (баночка) полиэтиленовая 50 г (120) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565000813
- порошок для наружного применения, №108 - банка (баночка) полиэтиленовая 40 г (108) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565000813
- порошок для наружного применения, №120 - банка (баночка) полиэтиленовая 40 г (120) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565000813
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.