Информация по регистрационному удостоверению №Р N000872/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергоиды трав пыльцевые |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы, тимофеевки — 10000 PNU*. Примечание : * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 −5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Формальдегид — не более 0,14 мг; Фосфатный буферный раствор — до 1 мл. Фосфатный буферный раствор содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций. В комплекте с микст-аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида (0,1 М фосфатный буферный раствор) содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000872/01-291122 |
- раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789001474, 4602789001474
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергоиды трав пыльцевые |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы, тимофеевки — 10000 PNU*. Примечание : * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 −5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Формальдегид — не более 0,14 мг; Фосфатный буферный раствор — до 1 мл. Фосфатный буферный раствор содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций. В комплекте с микст-аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида (0,1 М фосфатный буферный раствор) содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000872/01-180213 |
- раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001474
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.