Информация по регистрационному удостоверению №Р N000857/01-2002
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИЛАР ГУП ПЭЗ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротокан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
Состав | Ротокан – жидкий экстракт, получаемый из смеси лекарственного растительного сырья: цветков ромашки, цветков ноготков и травы тысячелистника в соотношении 2:1:1. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0171-1463-01 изменение №2 |
- экстракт жидкий, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, ВИЛАР ГУП ПЭЗ (Россия), 4602329000165
- экстракт жидкий, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ВИЛАР ГУП ПЭЗ (Россия), 4602329000158
- экстракт жидкий, флакон темного стекла 50 мл, ВИЛАР ГУП ПЭЗ (Россия), 4602329000776
- экстракт жидкий, флакон темного стекла 25 мл, ВИЛАР ГУП ПЭЗ (Россия),
- экстракт жидкий, флакон темного стекла 100 мл, ВИЛАР ГУП ПЭЗ (Россия),
- экстракт жидкий, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ВИЛАР ГУП ПЭЗ (Россия),
- экстракт жидкий, №25 - флакон темного стекла 100 мл (25) - ящик картонный, ВИЛАР ГУП ПЭЗ (Россия),
- экстракт жидкий, №60 - флакон темного стекла 25 мл (60) - ящик картонный, ВИЛАР ГУП ПЭЗ (Россия),
- экстракт жидкий, №60 - флакон темного стекла 50 мл (60) - ящик картонный, ВИЛАР ГУП ПЭЗ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.