Информация по регистрационному удостоверению №Р N000815/01-2001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Красавки экстракт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листья |
Состав | Каждый суппозиторий содержит экстракта красавки (белладонны) – 0,015 г, фенола – 0,014 г и основы для суппозиториев – достаточное количество для получения суппозитория массой 1,6 г ± 5%. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-1654-01 изменение №3 |
- суппозитории ректальные 15 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001454
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.