Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000807/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000807/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пикамилон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество Никотиноил-гамма-аминобутират натрия              20 мг          50 мг (Никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) Вспомогательные вещества Крахмал картофельный                                             21 мг          52,5 мг Магния гидроксикарбоната гидрат                         15,2 мг       38 мг Сахароза                                                                      40,8 мг       102 мг Кальция стеарат                                                         1 мг            2,5 мг Тальк                                                                           2 мг            5 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к Р N000807/01-031218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001327, 4601808001327
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 20 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 20 мг, №15600 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 20 мг, №12600 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 20 мг, №31200 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 20 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001341, 4601808001341
  • таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001334, 4601808001334
  • таблетки 50 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 50 мг, №15600 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 50 мг, №12600 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 50 мг, №31200 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 50 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пикамилон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество Никотиноил-гамма-аминобутират натрия              20 мг          50 мг (Никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) Вспомогательные вещества Крахмал картофельный                                             21 мг          52,5 мг Магния гидроксикарбоната гидрат                         15,2 мг       38 мг Сахароза                                                                      40,8 мг       102 мг Кальция стеарат                                                         1 мг            2,5 мг Тальк                                                                           2 мг            5 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к Р N000807/01-031218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001327, 4601808001327
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 20 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 20 мг, №15600 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 20 мг, №12600 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 20 мг, №31200 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 20 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001341, 4601808001341
  • таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001334, 4601808001334
  • таблетки 50 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 50 мг, №15600 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 50 мг, №12600 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 50 мг, №31200 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 50 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2001
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.11.2006
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пикамилон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество Никотиноил-гамма-аминобутират натрия              20 мг          50 мг (Никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) Вспомогательные вещества Крахмал картофельный                                             21 мг          52,5 мг Магния гидроксикарбоната гидрат                         15,2 мг       38 мг Сахароза                                                                      40,8 мг       102 мг Кальция стеарат                                                         1 мг            2,5 мг Тальк                                                                           2 мг            5 мг
Реквизиты нормативной документации ФС 42-3105-94
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.01 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 0.01 г, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.