Информация по регистрационному удостоверению №Р N000807/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пикамилон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Никотиноил-гамма-аминобутират натрия 20 мг 50 мг (Никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 21 мг 52,5 мг Магния гидроксикарбоната гидрат 15,2 мг 38 мг Сахароза 40,8 мг 102 мг Кальция стеарат 1 мг 2,5 мг Тальк 2 мг 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к Р N000807/01-031218 |
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001327, 4601808001327
- таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 20 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 20 мг, №15600 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 20 мг, №12600 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 20 мг, №31200 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 20 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001341, 4601808001341
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001334, 4601808001334
- таблетки 50 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 50 мг, №15600 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 50 мг, №12600 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 50 мг, №31200 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 50 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пикамилон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Никотиноил-гамма-аминобутират натрия 20 мг 50 мг (Никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 21 мг 52,5 мг Магния гидроксикарбоната гидрат 15,2 мг 38 мг Сахароза 40,8 мг 102 мг Кальция стеарат 1 мг 2,5 мг Тальк 2 мг 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к Р N000807/01-031218 |
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001327, 4601808001327
- таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 20 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 20 мг, №15600 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 20 мг, №12600 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 20 мг, №31200 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 20 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001341, 4601808001341
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001334, 4601808001334
- таблетки 50 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 50 мг, №15600 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 50 мг, №12600 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 50 мг, №31200 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (520) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 50 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пикамилон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Никотиноил-гамма-аминобутират натрия 20 мг 50 мг (Никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 21 мг 52,5 мг Магния гидроксикарбоната гидрат 15,2 мг 38 мг Сахароза 40,8 мг 102 мг Кальция стеарат 1 мг 2,5 мг Тальк 2 мг 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-3105-94 |
- таблетки 0.01 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 0.01 г, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.