Информация по регистрационному удостоверению №Р N000802/02-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: Инозин (рибоксин) в пересчете на 100% вещество — 0,2 г Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,024268 г Метилцеллюлоза водорастворимая — 0,002280 г Сахароза (сахар) — 0,035896 г Кальция стеарат — 0,002700 г Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 0,004856 г Оболочка: Метилцеллюлоза водорастворимая — 0,002325 г Полисорбат (твин-80) — 0,00343 г Титана диоксид — 0,00082 г Воск пчелиный — 0,00036 г Краситель «хинолиновый желтый» (Е-104) — 0,000065 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N000802/02-300311 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824006990
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824009014
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824009434
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824013608
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.