Информация по регистрационному удостоверению №Р N000777/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фермент Фирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проксодолол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0110-0568-00 |
- раствор для инъекций 1%, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000201
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.