Информация по регистрационному удостоверению №Р N000748/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛЛО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующее вещество: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 51,1 мг. Состав капсулы желатиновой: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000748/01-010817 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013974, 4602565013974
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565006174
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.