Информация по регистрационному удостоверению №Р N000697/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интераль-П |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2 |
Состав | Одна ампула препарата содержит 0,5 млн ME, 1,0 млн ME, 3,0 млн ME или 5,0 млн ME интерферона альфа-2, Вспомогательные вещества : Альбумин, раствор для инфузий 10 % (в пересчете на сухой альбумин) - 5 мг, натрия хлорид - 3,2 мг, натрия гидрофосфат - 2,6 мг, натрия дигидрофосфат - 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-1127-08 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 млнМЕ, №5 - ампула (1 доз) (5) - упаковка кассетная контурная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379000888
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 млнМЕ, №10 - ампула (1 доз) (10) - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379000222
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 млнМЕ, №5 - ампула (3 доз) (5) - упаковка кассетная контурная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379000901
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 млнМЕ, №5 - ампула (3 доз) (5) - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379000239
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 млнМЕ, №5 - ампула (5 доз) (5) - упаковка кассетная контурная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379000253, 4605379000925
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500000 МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка кассетная контурная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379000192
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500000 МЕ, №10 - ампула (10) - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379000208
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.