Информация по регистрационному удостоверению №Р N000678/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бротинум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина салицилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-1306-01, изм. 1 |
- капли ушные 20%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 г - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779006493
- капли ушные 20%, флакон (флакончик) стеклянный 10 г - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779006509
- капли ушные 20%, №5 - флакон 10 г (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капли ушные 20%, №10 - флакон 10 г (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.