Информация по регистрационному удостоверению №Р N000658/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нозепам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксазепам |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Оксазепам (нозепам) — 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,6 мг, крахмал картофельный — 14,0 мг, кальция стеарат — 0,7 мг, тальк (силикат магния) — 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000658/01-300320 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004105, 4602424004105
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нозепам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксазепам |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Оксазепам (нозепам) — 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,6 мг, крахмал картофельный — 14,0 мг, кальция стеарат — 0,7 мг, тальк (силикат магния) — 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000658/01-300320 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004105, 4602424004105
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нозепам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксазепам |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Оксазепам (нозепам) — 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,6 мг, крахмал картофельный — 14,0 мг, кальция стеарат — 0,7 мг, тальк (силикат магния) — 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000658/01-180308 изменение №4 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000268
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004105
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нозепам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксазепам |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Оксазепам (нозепам) — 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,6 мг, крахмал картофельный — 14,0 мг, кальция стеарат — 0,7 мг, тальк (силикат магния) — 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000658/01-180308 изменение №4 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000268
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004105
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.