Информация по регистрационному удостоверению №Р N000620/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церебролизат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мозга крупного рогатого скота гидролизат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гидролизат головного мозга крупного рогатого скота, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L‑Аспарагиновая кислота — 0,90–3,70 мг, L‑Треонин — 0,70–2,10 мг, L‑Серин — 0,50–2,90 мг, L‑Глутаминовая кислота — 3,75–6,25 мг, L‑Пролин — 0,70–1,70 мг, Глицин — 0,70–2,10 мг, L‑Аланин — 1,75–5,25 мг, L‑Валин — 1,35–4,05 мг, L‑Метионин — 0,65–1,95 мг, L‑Изолейцин — 0,90–2,30 мг, L‑Лейцин — 2,00–6,00 мг, L‑Тирозин — 0,13–0,63 мг, L‑Фенилаланин — 0,50–1,50 мг, L‑Гистидин — 0,30–1,30 мг, L‑Лизин — 0,95–2,85 мг, L‑Аргинин — 0,40–2,90 мг; Вспомогательное вещество: Фенол — 2,5–3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0878-06 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церебролизат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мозга крупного рогатого скота гидролизат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гидролизат головного мозга крупного рогатого скота, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L‑Аспарагиновая кислота — 0,90–3,70 мг, L‑Треонин — 0,70–2,10 мг, L‑Серин — 0,50–2,90 мг, L‑Глутаминовая кислота — 3,75–6,25 мг, L‑Пролин — 0,70–1,70 мг, Глицин — 0,70–2,10 мг, L‑Аланин — 1,75–5,25 мг, L‑Валин — 1,35–4,05 мг, L‑Метионин — 0,65–1,95 мг, L‑Изолейцин — 0,90–2,30 мг, L‑Лейцин — 2,00–6,00 мг, L‑Тирозин — 0,13–0,63 мг, L‑Фенилаланин — 0,50–1,50 мг, L‑Гистидин — 0,30–1,30 мг, L‑Лизин — 0,95–2,85 мг, L‑Аргинин — 0,40–2,90 мг; Вспомогательное вещество: Фенол — 2,5–3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000620/01-170821 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003348, 4600488003348
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церебролизат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мозга крупного рогатого скота гидролизат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гидролизат головного мозга крупного рогатого скота, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L‑Аспарагиновая кислота — 0,90–3,70 мг, L‑Треонин — 0,70–2,10 мг, L‑Серин — 0,50–2,90 мг, L‑Глутаминовая кислота — 3,75–6,25 мг, L‑Пролин — 0,70–1,70 мг, Глицин — 0,70–2,10 мг, L‑Аланин — 1,75–5,25 мг, L‑Валин — 1,35–4,05 мг, L‑Метионин — 0,65–1,95 мг, L‑Изолейцин — 0,90–2,30 мг, L‑Лейцин — 2,00–6,00 мг, L‑Тирозин — 0,13–0,63 мг, L‑Фенилаланин — 0,50–1,50 мг, L‑Гистидин — 0,30–1,30 мг, L‑Лизин — 0,95–2,85 мг, L‑Аргинин — 0,40–2,90 мг; Вспомогательное вещество: Фенол — 2,5–3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0878-06 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4600488000606, 4600488003348
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4600488002020
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.