Информация по регистрационному удостоверению №Р N000619/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простакор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 ампула содержит в качестве активного вещества простаты животных препарат- 5 мг. Вспомогательное вещество - глицин. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000619/01-260208 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488001023
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.