Информация по регистрационному удостоверению №Р N000592/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фтивазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фтивазид |
Состав | Активное вещество: 0,3 г или 0,5 г фтивазида; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000592/01-310807 изменение №1 |
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000061
- таблетки 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002096
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000788
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002089
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002102
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.