Информация по регистрационному удостоверению №Р N000580/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Красавки экстракт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листья |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество : красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5% - 0,225 мг) - 15 мг; Вспомогательные вещества: фенол, вода, смесь макроголов (макрогол 1500 - 98%, макрогол 400 - 2%). |
Реквизиты нормативной документации | Р N000580/02-021116 изменение №2, ЛП-№(003626)-(РГ-RU)-071123 |
- суппозитории ректальные 15 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026301148, 4601026301148
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Красавки экстракт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листья |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество : красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5% - 0,225 мг) - 15 мг; Вспомогательные вещества: фенол, вода, смесь макроголов (макрогол 1500 - 98%, макрогол 400 - 2%). |
Реквизиты нормативной документации | Р N000580/02-021116 |
- суппозитории ректальные 15 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026301148
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.