Информация по регистрационному удостоверению №Р N000545/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хондроитин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 250 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактозы моногидрат. Состав капсулы желатиновой: желатин; крышка: красители (азорубин, пунцовый [понсо 4R] (понсью 4R), синий патентованный (патент синий V), бриллиантовый черный (бриллиант черный BN)), титана диоксид; основание: красители (синий патентованный (патент синий V), бриллиантовый черный (бриллиант черный BN)), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000545/02-190919 изменение №2 |
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565015664, 4602565015664, 4602565015668
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565006198
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №1300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (130) - ящик картонный - in bulk, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 3.5 кг - ведро полимерное - in bulk, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хондроитин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 250 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактозы моногидрат. Состав капсулы желатиновой: желатин; крышка: красители (азорубин, пунцовый [понсо 4R] (понсью 4R), синий патентованный (патент синий V), бриллиантовый черный (бриллиант черный BN)), титана диоксид; основание: красители (синий патентованный (патент синий V), бриллиантовый черный (бриллиант черный BN)), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000545/02-190919 изменение №2 |
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565015664, 4602565015664, 4602565015668
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565006198
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №1300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (130) - ящик картонный - in bulk, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 3.5 кг - ведро полимерное - in bulk, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.