Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000525/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000525/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпоэтин бета
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав 1 мл содержит Активное вещество — Эпоэтин бета (Эритропоэтин человека рекомбинантный) 500 ME или 2000 ME, или 3000 ME, или 4000 ME. Вспомогательные вещества: Альбумина раствор 10% в пересчете на сухой альбумин — 2,5 мг Натрия цитрата дигидрат — 5,8 мг Натрия хлорид — 5,84 мг Лимонная кислота — 0,057 мг Вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации Р N000525/01-180512 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эритростим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав 1 мл содержит Активное вещество — Эпоэтин бета (Эритропоэтин человека рекомбинантный) 500 ME или 2000 ME, или 3000 ME, или 4000 ME. Вспомогательные вещества: Альбумина раствор 10% в пересчете на сухой альбумин — 2,5 мг Натрия цитрата дигидрат — 5,8 мг Натрия хлорид — 5,84 мг Лимонная кислота — 0,057 мг Вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации Р N000525/01-180512
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эритростим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав 1 мл содержит Активное вещество — Эпоэтин бета (Эритропоэтин человека рекомбинантный) 500 ME или 2000 ME, или 3000 ME, или 4000 ME. Вспомогательные вещества: Альбумина раствор 10% в пересчете на сухой альбумин — 2,5 мг Натрия цитрата дигидрат — 5,8 мг Натрия хлорид — 5,84 мг Лимонная кислота — 0,057 мг Вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0504-0675-06 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.11.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эритростим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав 1 мл содержит Активное вещество — Эпоэтин бета (Эритропоэтин человека рекомбинантный) 500 ME или 2000 ME, или 3000 ME, или 4000 ME. Вспомогательные вещества: Альбумина раствор 10% в пересчете на сухой альбумин — 2,5 мг Натрия цитрата дигидрат — 5,8 мг Натрия хлорид — 5,84 мг Лимонная кислота — 0,057 мг Вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации Р N000525/01-180512
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.