Информация по регистрационному удостоверению №Р N000499/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитрамон П |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 240,0 мг, Парацетамол — 180,0 мг, Кофеин (кофеин безводный) — 27,45 мг, в пересчете на кофеина моногидрат — 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Какао — 14,00 мг, лимонная кислота — 5,00 мг, крахмал картофельный — 52,35 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский K 17) — 4,00 мг, тальк — 9,00 мг, кальция стеарат — 5,00 мг, натрия крахмал гликолят — 10,45 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,75 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к Р N000499/01-130718 |
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669000675, 4601669000675, 4601669000685, 4601669000875, 4901669000675
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669000682, 4601669000682
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007162, 4601669007162
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000875
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитрамон П |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 240,0 мг, Парацетамол — 180,0 мг, Кофеин (кофеин безводный) — 27,45 мг, в пересчете на кофеина моногидрат — 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Какао — 14,00 мг, лимонная кислота — 5,00 мг, крахмал картофельный — 52,35 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский K 17) — 4,00 мг, тальк — 9,00 мг, кальция стеарат — 5,00 мг, натрия крахмал гликолят — 10,45 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,75 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к Р N000499/01-130718 |
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669000675, 4601669000675, 4601669000685, 4601669000875, 4901669000675
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669000682, 4601669000682
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007162, 4601669007162
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000875
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитрамон П |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 240,0 мг, Парацетамол — 180,0 мг, Кофеин (кофеин безводный) — 27,45 мг, в пересчете на кофеина моногидрат — 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Какао — 14,00 мг, лимонная кислота — 5,00 мг, крахмал картофельный — 52,35 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский K 17) — 4,00 мг, тальк — 9,00 мг, кальция стеарат — 5,00 мг, натрия крахмал гликолят — 10,45 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,75 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к Р N000499/01-130718 |
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669000675, 4601669000675, 4601669000685, 4601669000875, 4901669000675
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669000682, 4601669000682
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007162, 4601669007162
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000875
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.