Информация по регистрационному удостоверению №Р N000467/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Поэтам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные компоненты: Антитела к человеческому рекомбинантному эритропоэтину аффинно очищенные - 1,0 г* Вспомогательные вещества: Спирт этиловый (этанол) 95 % (об/об) - 21,8 г, вода очищенная - до 100,0 г. * вводятся в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества 1 1 - Активная форма действующего вещества - активная форма с содержанием не более 10 -15 нг/г действующего вещества |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0205-1171-06 |
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] (Россия), 4607009580784
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.