Информация по регистрационному удостоверению №Р N000460/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для лечения стафилококковых инфекций |
Состав | Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка. Состав в 1 мл: Активное вещество: Комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией. Вспомогательное вещество: Фенол (0,2±0,05) %. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000460/01-151018 |
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия), 4601861000053
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для лечения стафилококковых инфекций |
Состав | Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка. Состав в 1 мл: Активное вещество: Комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией. Вспомогательное вещество: Фенол (0,2±0,05) %. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000460/01-130912 изменение №1 |
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия), 4601861000053
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.