Информация по регистрационному удостоверению №Р N000458/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Митоксантрон-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Митоксантрон |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Митоксантрона гидрохлорида в пересчете 2,00 мг митоксантрон Вспомогательные вещества: Уксусной кислоты 0,46 мг Натрия ацетата 0,05 мг Натрия хлорида 8,00 мг Воды для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-1106-06 изменение №7 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095006256, 4605095006256
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 10 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 10 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 10 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 10 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 12.5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 12.5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 12.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 12.5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 12.5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 12.5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 12.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 12.5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 15 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 15 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 15 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 15 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Митоксантрон-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Митоксантрон |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Митоксантрона гидрохлорида в пересчете 2,00 мг митоксантрон Вспомогательные вещества: Уксусной кислоты 0,46 мг Натрия ацетата 0,05 мг Натрия хлорида 8,00 мг Воды для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-1106-06 изменение №6 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095006256
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095006256
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 10 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 10 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 10 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 10 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 12.5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 12.5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 12.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 12.5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 12.5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 12.5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 12.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 12.5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 15 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 15 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 15 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 15 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Митоксантрон-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Митоксантрон |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Митоксантрона гидрохлорида в пересчете 2,00 мг митоксантрон Вспомогательные вещества: Уксусной кислоты 0,46 мг Натрия ацетата 0,05 мг Натрия хлорида 8,00 мг Воды для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-1106-06 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095006256
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 10 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 10 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 10 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 10 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 12.5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 12.5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 12.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 12.5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 12.5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 12.5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 12.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 12.5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 15 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 15 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 15 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 15 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.