Информация по регистрационному удостоверению №Р N000440/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эргокальциферол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эргокальциферол |
Состав | активное вещество: эргокальциферол (витамин D2) раствор в масле 0,5% 2,5 мг (500 ME) вспомогательные вещества: сахар-рафинад (сахароза); патока крахмальная; мука пшеничная; тальк; масло эфирное мятное ректификованное; воск пчелиный; масло подсолнечное рафинированное дезодорированное |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0035-0048-06 |
- драже 500 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000038
- драже 500 МЕ, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже 500 МЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже 500 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000694
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.