Информация по регистрационному удостоверению №Р N000382/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: пирацетам — 200 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 17 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 21,19 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 8,06 мг, кальция стеарат — 2,5 мг, полисорбат (твин‑80) — 1,25 мг. Состав оболочки: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 46,03 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 3,74 мг, сахароза (сахар) — 87,41 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,09 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) — 1,09 мг, тропеолин О — 0,05 мг, тальк — 0,4 мг, воск пчелиный — 0,19 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000382/01-190319 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824009687, 4602824009687
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824009618
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №24 - 24 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.