Информация по регистрационному удостоверению №Р N000370/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окситоцин-МЭЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окситоцин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Окситоцин (окситоцин синтетический) — 5 ME. Вспомогательные вещества: Хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат), эквивалентный 5,00 мг хлорбутанола, уксусная кислота — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000370/01-281122, ЛП-№(004665)-(РГ-RU)-190224 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676001761
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676000344, 4602676001747
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676007725
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676001747, 4602676001747, 4602676001761, 4602676007909
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окситоцин-МЭЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окситоцин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Окситоцин (окситоцин синтетический) — 5 ME. Вспомогательные вещества: Хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат), эквивалентный 5,00 мг хлорбутанола, уксусная кислота — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000370/01-281122, ЛП-№(004665)-(РГ-RU)-190224 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676001761
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676000344, 4602676001747
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676007725
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676001747, 4602676001747, 4602676001761, 4602676007909
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.