Информация по регистрационному удостоверению №Р N000346/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВАН ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000346/01-161122 |
- порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн.КОЕ/пакет, №10 - пакет (пакетик) 0,85 г (10) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660026, 4600561000127, 4640107660026, 4680641050266
- порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн.КОЕ/пакет, №30 - пакет (пакетик) 0,85 г (30) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660019, 4600561020019, 4640107660019, 4680641050259
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Партнер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000346/01-110811 изменение №1 |
- порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 0.85 г (5 доз) (30) - коробка (коробочка) картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600561020016, 4600561020019
- порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 0.85 г (5 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600230000121, 4600561000127
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.