Информация по регистрационному удостоверению №Р N000330/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Радевит® Актив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Витамин Е + Колекальциферол + Ретинол |
Состав | Действующие вещества: Ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 10 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин А пальмитат 982 мг (1,7 млн. МЕ), бутилгидроксианизол 9 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг или витамин А пальмитат 1,7 млн. МЕ, бутилгидрокситолуол 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г ), Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — 5 мг, Колекальциферол (витамин Д 3 ) (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,05 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин D 3 25 мг (1,0 млн. МЕ), d l -альфа-токоферола ацетат 2,5 мг, триглицериды жирных кислот (со средней длиной цепи) 972,5 мг ). Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 1,0 мг, Бутилгидроксианизол 1,0 мг, Воск эмульсионный 80,0 мг, Парафин жидкий (масло вазелиновое) 50,0 мг, Глицерол (глицерин) 100,0 мг, Этанол (спирт этиловый 95%) 100,0 мг, Вода очищенная до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000330/01-180621 изменение №1 |
- мазь для наружного применения, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000989, 4601607000989
- мазь для наружного применения, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000316
- мазь для наружного применения, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000323
- мазь для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Радевит® Актив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Витамин Е + Колекальциферол + Ретинол |
Состав | Действующие вещества: Ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 10 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин А пальмитат 982 мг (1,7 млн. МЕ), бутилгидроксианизол 9 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг или витамин А пальмитат 1,7 млн. МЕ, бутилгидрокситолуол 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г ), Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — 5 мг, Колекальциферол (витамин Д 3 ) (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,05 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин D 3 25 мг (1,0 млн. МЕ), d l -альфа-токоферола ацетат 2,5 мг, триглицериды жирных кислот (со средней длиной цепи) 972,5 мг ). Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 1,0 мг, Бутилгидроксианизол 1,0 мг, Воск эмульсионный 80,0 мг, Парафин жидкий (масло вазелиновое) 50,0 мг, Глицерол (глицерин) 100,0 мг, Этанол (спирт этиловый 95%) 100,0 мг, Вода очищенная до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000330/01-270417 изменение №2 |
- мазь для наружного применения, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000989
- мазь для наружного применения, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Радевит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Витамин Е + Колекальциферол + Ретинол |
Состав | Действующие вещества: Ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 10 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин А пальмитат 982 мг (1,7 млн. МЕ), бутилгидроксианизол 9 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг или витамин А пальмитат 1,7 млн. МЕ, бутилгидрокситолуол 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г ), Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — 5 мг, Колекальциферол (витамин Д 3 ) (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,05 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин D 3 25 мг (1,0 млн. МЕ), d l -альфа-токоферола ацетат 2,5 мг, триглицериды жирных кислот (со средней длиной цепи) 972,5 мг ). Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 1,0 мг, Бутилгидроксианизол 1,0 мг, Воск эмульсионный 80,0 мг, Парафин жидкий (масло вазелиновое) 50,0 мг, Глицерол (глицерин) 100,0 мг, Этанол (спирт этиловый 95%) 100,0 мг, Вода очищенная до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000330/01-070807 изменение №4 |
- мазь для наружного применения, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000064
- мазь для наружного применения, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.