Информация по регистрационному удостоверению №Р N000309/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармаДон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.05.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0096-0225-00 |
- таблетки 0.04 г, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармаДон (Россия), 4605253000881
- таблетки 0.04 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, ФармаДон (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.