Информация по регистрационному удостоверению №Р N000215/01-2001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Календула |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На один суппозиторий: Активный компонент: Календула Calendula officinalis D1 —0,057 г; Вспомогательное вещество: Жир твердый тип А марки Hardfat (основа для суппозиториев) — до получения суппозитория массой 1,4 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N000215/01-310119 |
- суппозитории ректальные гомеопатические, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429000112, 4601429000112
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.