Информация по регистрационному удостоверению №Р N000208/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИМГ РАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.02.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элькар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0172-0519-00 |
- раствор для приема внутрь 20%, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), ИМГ РАН по заказу ООО «ПИК-ФАРМА» (Россия),
- раствор для приема внутрь 20%, флакон темного стекла 50 мл - коробка (коробочка), ИМГ РАН по заказу ООО «ПИК-ФАРМА» (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.