Информация по регистрационному удостоверению №Р N000181/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики полиомиелита |
| Состав | Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли): Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа - не менее 10 6 , 0 ТЦД 50 2 типа - не менее 10 5,0 ТЦД 50 3 типа - не менее 10 5,8 ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ). Вспомогательные вещества: Магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000181/01-151223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон 2 мл (20 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики полиомиелита |
| Состав | Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли): Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа - не менее 10 6 , 0 ТЦД 50 2 типа - не менее 10 5,0 ТЦД 50 3 типа - не менее 10 5,8 ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ). Вспомогательные вещества: Магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0070-0158-05, Р N000181/01-140111 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон 2 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000109
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон 2 мл (20 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000093
- раствор для приема внутрь, флакон 2 мл (10 доз) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000109
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики полиомиелита |
| Состав | Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли): Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа - не менее 10 6 , 0 ТЦД 50 2 типа - не менее 10 5,0 ТЦД 50 3 типа - не менее 10 5,8 ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ). Вспомогательные вещества: Магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0070-0158-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон 2 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000109
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон 2 мл (20 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000093
- раствор для приема внутрь, флакон 2 мл (10 доз) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000109
- раствор для приема внутрь, флакон для кровезаменителей 200 мл (2000 доз), Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000048
- раствор для приема внутрь, флакон для кровезаменителей 200 мл (2000 доз), Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000055
- раствор для приема внутрь, флакон для кровезаменителей 200 мл (2000 доз), Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000062
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
