Информация по регистрационному удостоверению №Р N000148/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИОПИК ГНЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминолевулиновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000148/01-091209 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 500 г - бумага, НИОПИК ГНЦ (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 0.5 г - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 1.5 г - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 1.5 г - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 0.1 кг, НИОПИК ГНЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 0.2 кг, НИОПИК ГНЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 0.5 кг, НИОПИК ГНЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.