Информация по регистрационному удостоверению №Р N000116/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000116/01-290119 изменение №2, ЛП-№(001681)-(РГ-RU)-170123 |
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013905
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013929, 4602565013929
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565015756
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020651, 4602565020651
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565020644
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, флакон 5 мл, Синтез ОАО (Россия), 4602565003869
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565008390
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565008406
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565020682
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565020699
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565015756, 4602565015756
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.