Информация по регистрационному удостоверению №Р N000115/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацикловир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ВФС 42-2778-96 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 0.5 кг, АЗТ ПКА (Россия), 4600449930225
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 1 кг, АЗТ ПКА (Россия), 4600449930232
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - барабан, АЗТ ПКА (Россия), 4600449930249
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - барабан, АЗТ ПКА (Россия), 4600449930256
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 35 кг - барабан, АЗТ ПКА (Россия), 4600449930263
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 кг - барабан, АЗТ ПКА (Россия), 4600449930270
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.