Информация по регистрационному удостоверению №Р N000075/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитарабин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитарабин |
Состав | Состав на один флакон: Активное вещество: Цитарабин в пересчете на сухое вещество — 100 мг; Вспомогательное вещество: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-0085-06 изменение №10 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095010192, 4605095010192
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитарабин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитарабин |
Состав | Состав на один флакон: Активное вещество: Цитарабин в пересчете на сухое вещество — 100 мг; Вспомогательное вещество: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-0085-06 изменение №6 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095000353
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095010192
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.10.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитарабин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитарабин |
Состав | Состав на один флакон: Активное вещество: Цитарабин в пересчете на сухое вещество — 100 мг; Вспомогательное вещество: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-0085-06 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095004085
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095004092
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095000353, 4605095010192
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.