Информация по регистрационному удостоверению №Р N000068/03-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-1627-01 |
- капсулы 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565005146
- капсулы 0.25 г, №16 - 16 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 0.25 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.