Информация по регистрационному удостоверению №Р N000022/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммунотек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимодепрессин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Раствор для внутримышечного введения Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций – до 1,0 л Капли назальные Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций – до 1,0 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N000022/03-140308 изменение №3 |
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарма-Био ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимодепрессин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Раствор для внутримышечного введения Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций – до 1,0 л Капли назальные Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций – до 1,0 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N000022/03-140308 изменение №3 |
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пептос Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимодепрессин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Раствор для внутримышечного введения Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций – до 1,0 л Капли назальные Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций – до 1,0 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N000022/03-140308 изменение №3 |
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Центр Пептос ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимодепрессин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Раствор для внутримышечного введения Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций – до 1,0 л Капли назальные Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций – до 1,0 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N000022/03-140308 изменение №3 |
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.